办理一份检测报告需要通过寄样至实验室或安排检测人员到现场按照相关标准执行后得到结果数据，报告真实有效。《GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准，如果您有产品需要依据《GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》标准进行检测，百检网可以为您安排工程师对接一对一进行沟通确认具体检测方案。
GB 9706.228-2020.Medical electrical equipment- Part 2-28 : Particular requirements for the basic
safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis.
201.1范围、目的和相关标准.
除下述内容外,通用标准"中的第1章适用。
201.1.1范围
替换:
GB 9706.228适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。
在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备,在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样,则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。
注:本部分也适用于X射线源组件和X射线管头的X射线管组件。
201.1.2目的
替换:
本部分的目的是为了确立医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求。
201.1.3并列标准
增补:
本部分引用通用标准第2章以及本专用标准201.2中所列适用的并列标准。
GB 9706. 103-2020在203章修改后适用。YY 0505、IEC 60601-1-6、 YY 0709、IEC 60601-1-9、IEC 60601-1-10、IEC 60601-1-11和IEC 60601-1-12不适用。
注101:YY0505不适用是因为:在系统之外的X射线管组件的风险,可能仅体现在因电磁环境的不同而引起风险。
注102: IEC 60601-1-6和YY 0709不适用是因为:X射线管组件不是独立运转的设备。
注103: X射线管组件不在IEC 60601-1-10、IEC 60601-1-11和IEC 60601-1-12的适用范围内。
《GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》标准内容仅部分展示，如果您有相关需求请致电百检网咨询。
