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GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

时间:2023-10-09 09:34:46 点击次数:0
 

办理一份检测报告需要通过寄样至实验室或安排检测人员到现场按照相关标准执行后得到结果数据,报告真实有效。《GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准,如果您有产品需要依据《GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求》标准进行检测,百检网可以为您安排工程师对接一对一进行沟通确认具体检测方案。

GB/T 29790-2020.Point-of-care testing (POCT)一Requirements for quality and competence.

1范围

GB/T 29790规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018 结合使用。

GB/T 29790的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。

GB/T 29790可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。

GB/T 29790不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要索可适用。

注:需考虑地方、区域及国家法规。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 22576.1-2018医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(ISO 15189 :2012, IDT)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

即时检验 point-of-care testing;POCT

近忠检验 near patient testing

在患者附近或其所在地进行的,其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。

4管理要求

4.1 组织和管理

4.1.1 GB/T 22576.1-2018 中4.1.1.2.4.1.1.3 及以下条款适用。

实验室服务的管理层应策划并制定POCT所需的过程。

适用时,应考虑以下内容:

a) POCT的质量目标和要求;

b) 需要建立POCT专用的过程和文件,并提供资源;

c)POCT所需的特定验证,确认和监督活动;

d)提供证明 POCT的过程和程序符合要求的记录。

组织管理者应最终负责确保有适当措施以监督在医疗机构内运行的POCT的准确性及质量。

《GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求》标准内容仅部分展示,如果您有相关需求请致电百检网咨询。

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