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GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

时间:2023-10-07 10:39:42 点击次数:0
 

办理一份检测报告需要通过寄样至实验室或安排检测人员到现场按照相关标准执行后得到结果数据,报告真实有效。《GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准,如果您有产品需要依据《GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准进行检测,百检网可以为您安排工程师对接一对一进行沟通确认具体检测方案。

GB 9706.205-2020.Medical electrical equipment一Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment.

201.1范 围、目的和相关标准

除下列内容外,通用标准的第1章适用。

201.1.1范围

替代:

GB 9706.205适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。

GB 9706.205仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。

本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。

在组合式设备的情况下(例如,设备另外增加了电刺激的功能或应用部分),这类设备也应符合所增加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。

若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题和内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。

本部分范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。

注:见通用标准的4.2.

本专用标准不适用于:

一利用 超声驱动工具的设备(例如,用于外科和牙科的设备);

一利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB9706.22);

一利用聚焦超声波的超声理疗设备。

201.1.2目 的

替代:

本专用标准的目的是规定201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能要求。

201.1.3并 列标准

增加:

本专用标准所涉及的适用并列标准,在通用标准的第2章和本专用标准的201.2中列出。

YY0505在修改第202章后适用,GB 9706系列中所有其他出版的并列标准采用其最新版本。

201.1.4专用标准

替代:

在GB 9706系列中,只要适用于特定的ME设备,专用标准可以修改、替代或删除通用标准中的要求,也可以增加其他的基本安全和基本性能要求。

专用标准的要求优先于通用标准。

《GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准内容仅部分展示,如果您有相关需求请致电百检网咨询。

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