办理一份检测报告需要通过寄样至实验室或安排检测人员到现场按照相关标准执行后得到结果数据，报告真实有效。《GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准，如果您有产品需要依据《GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》标准进行检测，百检网可以为您安排工程师对接一对一进行沟通确认具体检测方案。
GB 27955-2020.Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer.
1范围
GB 27955规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。
GB 27955适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 1616工 业过氧化氢
GB/T 16886.5 医疗器 械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11医疗 器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB 19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求
GBZ 159工作场所空气中有害物质监测的采样规范
GBZ/T 300.48工作场所空气有 毒物质测定第 48部分:臭氧和过氧化氢
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
等离子体 plasma
由离子、电子和中性分子或原子组成的混合体。
注:本标准的等离子体是由气体分子在电场作用下电离后形成的。
3.2
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
在60℃下,用过氧化氢气体进行灭菌,并用等离子分解残留过氧化氢的装置。
3.3
准备期 conditioning stage
过氧化氢注入舱体前为准备灭菌进行真空和加热的过程,可有过氧化氢提纯、等离子体化过程。
3.4
灭菌期 sterilization stage
过氧化氢注人舱体,依靠过氧化氢气体在一定浓度、温度、压力下作用一定时间进行灭菌的过程。
《GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》标准内容仅部分展示，如果您有相关需求请致电百检网咨询。
